为持续强化无菌和植入性医疗器械监管，严厉打击违法经营和使用行为，按照《汉中市汉台区市场监督管理局关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》要求，我办事处开展了为期1个月的无菌和植入性医疗器械监督检查，现将工作情况汇报如下。?
一、高度重视，加强组织领导? 为使此次监督检查工作扎实有效开展，我办事处领导高度重视，组织相关工作人员认真学习区局文件内容。成立了医疗器械无菌和植入性医疗器械监督检查领导组，所长任组长，工作人员按照分工对各自包抓社区进行分工，细化措施，落实责任。?
二、科学监管，力求检查实效? 此次检查分三个步骤。第一步，自查阶段。按要求向企业发放2019年无菌和植入性医疗器械经营企业自查要点表和2019年医疗器械使用质量管理自查表，要求企业先进行自查。第二步，集中检查阶段。食药所集中时间，统一标准进行高标准严要求检查行动。第三步，复查和提高阶段。对各企业存在问题进行复查，确认其已经按照要求完成整改。
截止目前共出动执法人员80余人次，检查药品经营企业26家，医疗器械使用单位12户。通过监督检查，发现经营企业和使用单位主要存在以下问题：一是供货方资质证明材料收集不全或部分材料过期，如：有的质量保证协议未签字盖章，有的企业销售人员授权书过期。二是部分使用单位采购验收记录内容不全或没有建立相关记录。三是有些经营企业和使用单位索取的产品注册证不清晰。针对上述问题，我们要求相关单位对检查中发现的问题逐条进行整改，在规定时限内做出书面整改报告。对违法行为必须立案，毫不留情，绝不手软。四、不断提升，探索长效监管机制?一是持续强化无菌和植入性医疗器械监督检查力度。二是加强企业的法规培训，提高经营单位的质量意识和社会责任。三是完善监管档案，建立监督管理信息平台，依法公开监管信息。四是强化宣传，营造全社会参与整治工作的氛围。利用网站、报刊、网络等新闻媒体深入宣传，营造整治工作氛围，积极发挥社会监督作用，鼓励公众通过12315全国统一举报电话对企业违法行为进行举报，形成全社会齐抓共管的良好工作局面。五是借助省局开展的风险分级管理工作，搭建平台努力构建高风险医疗器械品种监管的长效机制。