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国家药监局副局长，去联影医疗了
今日（10月23日）国家药监局发布消息称，10月19日至22日，国家药品监督管理局党组书记、副局长李利在上海市调研医疗器械监管等工作。
 

李利一行在上海市考察了上海联影医疗科技有限公司、上海市质子重离子医院、中国科学院上海药物研究所，深入了解创新药品医疗器械研发生产情况。
 
据了解，联影医疗主要从事研发生产影像诊断和治疗全过程的高端医疗设备，其产品包括磁共振、CT以及放疗设备等。
 
早在2017年，联影医疗已成功完成A轮融资，融资金额33.33亿元人民币，融资后估值高达333.33亿，根据天眼查，目前联影医疗已进行到B轮融资。
 
之前有业内人士猜测联影医疗可能在科创板上市。
 
今年年初，上海市委书记李强实地调研部分科技创新型企业，并主持召开座谈会，包括联影医疗相关负责人在内的12位科创企业负责人参与座谈，业内猜测会推荐12家中的部分企业登上科创板，但从现状来看，联影医疗尚无上市相关信息。

创新这条路不好走
在考察中，李利强调要服务支持研发创新，希望企业进一步加强研发创新，积极开发创新产品，不断提升核心竞争力。
 
联影医疗董事长兼首席执行官薛敏也曾表示，器械行业一万多家医疗设备公司，但大多数的规模都非常小，几十年得不到发展，这与企业家的经营理念有密切关系。
 
“大多数企业由于多种原因都追求快，也就是为了生存、活下来，没有一个长远的发展观念，更没有求胜的心态”。薛敏说。
 
据了解，为促进医疗器械研发创新，2015年国务院印发《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，2017年国务院印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，此外，相关部门近期不断推进医械注册人制度并扩大试点。
 
但是行业里对创新却存在多种观点，除了支持医疗器械创新，也有不少声音认为医疗器械创新存在不少难以逾越的险峰。
 
有业内人士表示，创新医疗器械能够实现产品化，只是万里长征第一步，商业化才是更加难以逾越的险峰。产品注册冗长、物价审核困难、临床接纳迟缓等问题成为创新医疗器械商业化过程中充满不确定性的陷阱。
 
因此，虽然一直支持医疗器械创新，但资本在面对创新器械时反而会越谨慎，相比之下，进口替代一直都是资本追逐的热点，不免让人深思。
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