请注意:
B超异常者请勿报名【男女不限,招募中……】【研究机构】
长沙C医院(全国联网)
【研究药物】
奥贝胆酸片(餐后组)
【适 应 症】
原发性胆汁性胆管炎
【体检时间】
10月30日知情体检,31日采血,11月1日B超
【入住时间】
共入组42人
11月2日住-6日出院,7日、8日、10日回访;16日住-20日出院,21日,22日,24日回访;30日住-12月4日出院,5日,6日,8日回访,结束
【本次计划招募人数】
150人
【营养补助】
营养费+依从性奖励
1、整个试验期间依从性良好,奖励1000元
2、营养费:男9000/女9200元(本人银行卡)
【联系方式】
13701186561(微信同号)
【志愿者招募基本要求】
入选标准
1.健康受试者,男女不限,年龄18-40岁,身体健康;
2.体重指数19-26,男体重≥50公斤,女体重≥45公斤;
3.充分理解并自愿签署知情同意书;
排除标准
如满足以下标准中的任意一条,受试者不能入组本研究:1、已知对本研究药物(奥贝胆酸)过敏者,或有特定过敏史者(如过敏性哮喘、荨麻疹、湿疹等),或过敏体质者;2、试验前4周内接受过重大手术,或计划在研究期间进行手术者;3、试验前14天服用过任何药物(包括维生素产品和中草药)者;4、试验前1个月内使用过任何抑制或诱导肝脏对药物代谢的药物者;5、试验前3个月内服用过任何临床研究药物或参加任何医疗器械临床研究,或计划在本研究期间参加其他临床试验者;6、试验前3个月内献血或失血量≥200mL或接受输血或使用血制品,或计划在试验期间或试验结束后1个月内献血者;7、试验前3个月内经常饮酒者;8、试验前3个月内每天饮用过量茶、咖啡或含咖啡因的饮料;9、首次服用研究药物前48小时内及试验期间不能避免食用与试验相关的特殊食物(如葡萄柚、巧克力、含黄嘌呤、烟草、酒精类、含咖啡因类等食物或饮料)者;10、不能进食或存在吞咽困难,或对饮食有特殊要求,不能遵守统一饮食者;11、药物滥用者或试验前3个月使用过软毒品(如:大麻)或试验前1年服用硬毒品(如:可卡因、苯环已哌啶等)者;12、乙肝表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、抗人类免疫缺陷病毒抗体或抗梅毒螺旋体抗体检测有一项或一项以上呈阳性者;13、妊娠期和/或哺乳期女性,或女性血妊娠检测呈阳性者;14、药物滥用筛查呈阳性者;15、静脉采血困难或不能耐受静脉穿刺者;16、志愿者因个人原因无法完成本研究或研究者认为志愿者具有任何不宜参加此试验的其他因素(如不能理解研究要求、依从性差等)。
【短信报名】
编辑:姓名+身份证号+身高体重+电话+30日长沙C 至13701186890(仅接收短信)
如果您有意向参加本研究并且通过筛选入组,您需要按照试验方案服药,并在规定的时间接受采血及生命体征的测量。在整个试验期间,遵守方案要求,遵守统一清淡饮食。
如果您有意参加本次研究,请在线报名(长按以下二维码识别),我们将尽快与您联系。
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